拜瑞妥SPAF中国上市会在水立方召开

日期:2015-06-06 17:16:24

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6月6日下午,德国制药巨头拜耳在水立方召开新型治疗房颤抗凝的口服药物拜瑞妥(利伐沙班片)中国上市会,来自全国各地医疗机构的500余名专家医师参与了本次会议。

 

 

“中国房颤的患病率不断攀升,但很多处于卒中风险的患者并没有得到有效或最合适的治疗,临床急需新型疗法改善治疗现状。”针对房颤患病的现状,上海交通大学附属第一人民医院教授刘少稳在会议现场介绍了房颤病症在世界和中国传播现状。“房颤病症在全世界负担严重,患者众多,治愈比率仅62%,而在中国,526万人患有不同程度的房颤病症,而治愈比率仅为28.7%。”

 

 

今年5月4日,拜耳医药保健宣布,中国食品药品监督管理局已经批准新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应证,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险;以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。至此,拜瑞妥已经有包括择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成在内的三个适应证在中国获得批准,也是唯一一个在中国被批准用于深静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药。

 

 

“临床医生都很明确,深静脉血栓的复发和死亡风险高,长期抗凝至关重要,但现有疗法华法林因其多种局限性影响长期使用。”北京安贞医院血管外科主任陈忠教授介绍说:einsteindvt研究结果显示,利伐沙班组疗效不劣于以往长期用于治疗房颤的药物——低分子肝素加华法林组,不增加大出血风险,而且这种新型有效的替代疗法,没有传统治疗方式所需要的常规监测、注射或者控制饮食等的限制,为临床应用提供了极大的便利。“作为目前为止中国唯一一个获准用于静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药,拜瑞妥会为我们带来更佳的临床实践。”

 

 

拜耳医药保健中国总裁康·洛克在会议总结中表示:“中国食品药品监督管理局决定批准拜瑞妥的这两个适应证给中国患者带来全新的解决方案,将在减少卒中和深静脉血栓对患者及其家庭造成的灾难性负担方面做出贡献。两个新适应症在中国上市是拜耳的一个重要里程碑,未来我们将会展现拜耳对创新产品的不懈追求,以及为满足中国人民不断增长的医疗需求的长期承诺”。

 

 

随后,拜耳医药保健中国总裁康·洛克和刘少稳、陈忠等13位专家医师共同开启拜瑞妥中国上市仪式。意味着拜瑞妥抗凝口服液将正式登陆中国,为广大房颤及卒中患者带来福音。

 

拜瑞妥,通用名:利伐沙班,是全球首个口服生物可利用的Xa因子抑制剂,由拜耳和强生合作开发。拜耳负责美国以外地区的商业化销售,强生负责美国的销售。目前,拜瑞妥已获全球120多个国家批准,在2014年的全球销售额超过21亿美元。

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